La Consejería de Salud y Consumo, a través de los órganos de ética de la investigación biomédica en Andalucía, regulados por el Decreto 8/2020, de 30 de enero, han incrementado un 10,2% su actividad en 2023 respecto del anterior. Andalucía aumenta un 10% el número de proyectos de investigación biomédica
En un comunicado, la Consejería de Salud ha señalado que la actividad de estos órganos radica en la valoración y salvaguarda metodológica, ética y legal de todos los proyectos de investigación en los que participen seres humanos y sus muestras biológicas o datos, así como ofrecer recomendaciones relacionadas con la Bioética.
En este sentido, ha apuntado que este incremento de actividad se traduce en cifras absolutas de número de dictámenes emitidos, de modo que en el año 2023 se ha producido la emisión de 2.683 acuerdos frente a 2.433 del año anterior. Estos dictámenes son a ensayos clínicos, productos sanitarios, estudios observacionales de medicamentos, y proyectos e investigación.
Así, ha destacado que para ensayos clínicos con medicamentos se han producido 341, de los cuales 294 son modificaciones «relevantes»; para productos sanitarios se han emitido 47, de los que ocho son modificaciones «relevantes»; y para estudios observacionales con medicamentos la cifra alcanza 135, de los que 32 son modificaciones.
Andalucía aumenta un 10% el número de proyectos de investigación biomédica
Asimismo, ha remarcado que la actividad en cuanto a los proyectos de investigación ha sido «bastante alta», ya que se han emitido 2.170 dictámenes favorables en este ámbito. De igual forma, ha indicado que la Red de Comités de Ética de Investigación El Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (Cceiba), por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía, está regulado por el Decreto 8/2020, de 30 de enero.
Igualmente, ha subrayado que esta red también está compuesta por los Comités de Ética de centros. Algunos de estos comités están acreditados para evaluar medicamentos (CEIm). Los Comités de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CEIs) son los órganos competentes para la valoración ética de proyectos de investigación y estudios clínicos sobre seres humanos o su material biológico.
La red dispone actualmente de 13 comités de ética de la investigación. En todas las provincias existe al menos un comité, salvo en Sevilla que cuenta con cuatro y Málaga que dispone de dos. De los 13 comités existentes, siete se han acreditado para evaluar medicamentos: Cceiba, y la Provincial de Almería, Cádiz, Córdoba, Granada, Málaga y Sevilla.
